Z obrotu w całym kraju wycofano lek Euthyrox N. Wycofanie dotyczy produktu:
- postać: tabletki,
- opakowanie: 100 sztuk,
- numer serii: G02PXT,
- termin ważności: 29.02.2028,
- GTIN: 05909991051129.
„Decyzja ma charakter natychmiastowej wykonalności i dotyczy wyłącznie wskazanej serii. Pozostałe serie leku pozostają dopuszczone do sprzedaży” – poinformował GIF.
Firma Merck – producent leku – przekazała informację do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o uzyskaniu wyników poza specyfikacją w parametrze „zawartość substancji czynnej”. Wynika z tego, że ilość lewotyroksyny w tabletkach mogła przekroczyć dopuszczalny limit.
Jak przekazano, taka niezgodność może wpływać na skuteczność terapii, jak i bezpieczeństwo. „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego” – zaznaczono.
Komunikat GIF. Seria leku Eutyrox N na tarczycę wycofana z obrotu
To oznacza, że nieprawidłowa zawartość substancji czynnej może powodować, że lek działa inaczej niż powinien. Zbyt niska dawka może prowadzić do objawów niedoczynności tarczycy – takich jak zmęczenie, przyrost masy ciała czy spowolnienie metabolizmu.
Z kolei przekroczenie dopuszczalnego stężenia hormonu może wywołać objawy nadczynności, m.in. kołatanie serca, niepokój czy bezsenność. Osoby przyjmujące Euthyrox N powinny zachować ostrożność i sprawdzić numer serii posiadanego opakowania – jest on widoczny na pudełku i na blistrze.
GIF zaleca, aby osoby posiadające opakowania z wycofanej serii nie przyjmowały tabletek i skonsultowały się z lekarzem lub farmaceutą. Lek można zwrócić w aptece.
ZOBACZ: Czujesz mrowienie i łaskotanie w stopach? Organizm daje poważny sygnał
Inspektorat przypomina, że nie należy samodzielnie przerywać terapii hormonalnej, ponieważ może to prowadzić do nagłego pogorszenia samopoczucia i zaburzeń hormonalnych.
Euthyrox N to lek stosowany w leczeniu zaburzeń czynności i chorób tarczycy. Zawiera lewotyroksynę, czyli syntetyczny hormon tarczycy odpowiadający naturalnej tyroksynie (T4). W organizmie przekształca się w trójjodotyroninę (T3) i działa w taki sam sposób jak hormon wytwarzany przez gruczoł tarczowy.
Widziałeś coś ważnego? Przyślij zdjęcie, film lub napisz, co się stało. Skorzystaj z naszej Wrzutni
